НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.05.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/17159 — Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностями, варианты исполнения:
Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностями, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
193954
Наименование организации:
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Инсулиновая помпа MiniMed 720G предназначена для непрерывного введения базального инсулина (со скоростью, указанной пользователем) и для введения болюса (в количестве, указанном пользователем) с целью компенсации сахарного диабета у пациентов любого возраста, которым требуется инсулин. Кроме того, система предназначена для непрерывного или периодического мониторинга уровня глюкозы в межклеточной жидкости подкожно-жировой клетчатки и выявления возможных эпизодов понижения и повышения уровня глюкозы. При использовании сенсора и трансмиттера помпа отображает непрерывные значения уровня глюкозы сенсора и сохраняет эти данные, чтобы они могли быть проанализированы с целью отслеживания закономерностей и улучшения компенсации диабета. Эти данные можно загрузить в компьютер для анализа истории значений глюкозы.
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00000403 — Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931904
Класс потенциального риска МИ:
2B