РЗН 2022/17122 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Control Kit Roche systems/HCYS Control Kit)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Control Kit Roche systems/HCYS Control Kit), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

192791

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор контрольных материалов Homocysteine Control Kit предназначен для проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественных методов, как определено в паспортах значений.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004925 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004926 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004927 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004928 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004929 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004930 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004931 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004932 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02929288

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: