НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.05.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17110 — Система для создания, просмотра и организации цифровых изображений микропрепаратов Philips IntelliSite Pathology Solution (PIPS) с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система для создания, просмотра и организации цифровых изображений микропрепаратов Philips IntelliSite Pathology Solution (PIPS) с принадлежностями, варианты исполнения:
Система для создания, просмотра и организации цифровых изображений микропренаратов Philips IntelliSitc Pathology Solution (PIPS) c принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
194969
Наименование организации:
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации:
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Philips IntelliSite Pathology Solution (PIPS) представляет
собой автоматизированную систему для создания,
просмотра и организации цифровых изображений
микропрепаратов. Система PIPS предназначена
для применения в диагностике in vitro в качестве
вспомогательного средства для патологоанатома
для просмотра, оценки и интерпретации цифровых
изображений патологоанатомических микропрепаратов,
приготовленных из фиксированных формалином и
залитых парафином (formalin-fixed paraffin embedded,
FFPE) биоптатов тканей, забранных хирургическим
способом. Система PIPS не предназначена для
использования с замороженными срезами,
цитологическими или гематопатологическими
препаратами, приготовленными не по методике
FFPE. PIPS включает в себя систему управления
изображениями Image Management System (IMS) и сканер
Ultra Fast Scanner (UFS). Система PIPS предназначена
для создания и просмотра цифровых изображений
отсканированных микропрепаратов, которые в
ином случае могут подвергаться визуализации в
ручном режиме с использованием обычной световой
микроскопии. Ответственность за применение
необходимых процедур и мер безопасности
для обеспечения достоверности интерпретации
изображений, полученных с использованием PIPS, несет
квалифицированный патологоанатом.
Коды КТРУ:
26.70.22.150-00000106 — Цифровой сканер микропрепаратов ИВД
26.70.22.150-00000107 — Цифровой сканер микропрепаратов ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928755
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A