РЗН 2022/17067 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)", варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

192585

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении такролимуса в цельной крови человека.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00009343 — Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор

21.20.23.110-00009344 — Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор

21.20.23.110-00009345 — Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор

21.20.23.110-00009346 — Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор

21.20.23.110-00009347 — Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02930270

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: