НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.05.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17057 — Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в
сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)», варианты исполнения:
2 картриджа по 500 тестов, в составе:
2 картриджа по 100 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
189582
Наименование организации:
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации:
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Измерение уровня тиреоглобулина используется в качестве вспомогательного средства для мониторинга после полной абляции щитовидной железы (тиреоидэктомии).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Тест с использованием Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit) предназначен для исследования образцов, не содержащих антитела к тиреоглобулину. Образцы, положительные на антитела к
тиреоглобулину, могут демонстрировать ложно заниженные концентрации тиреоглобулина. Для исследования образцов, содержащих антитела к тиреоглобулину, следует использовать альтернативные методы анализа.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010704 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010705 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010706 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011622 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011623 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011624 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011625 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011627 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02731803
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B