НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.05.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/17050 — Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ), варианты исполнения:
Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCX) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys BRAHMS PCX cobas e analyzers/ PCXX), вариант исполнения на 300 тестов, в составе:
Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys BRAHMS PCX cobas e analyzers/PCTX), вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
192806
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики.
Предназначен для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека. ПКТ является маркером ответа организма-хозяина на бактериальную инфекцию.
Тест Elecsys BRAHMS PCT
используется как вспомогательный метод в сочетании с клинической оценкой для:
раннего обнаружения клинически значимых бактериальных инфекций;
оценки степени тяжести и прогноза исхода системной бактериальной инфекции, сепсиса и септического шока;
выявления пациентов, которым помогает антибиотикотерапия;
контроля антибиотикотерапии;
оценки эффективности антибиотикотерапии;
у пациентов с подозрением на бактериальную инфекцию или подтвержденной бактериальной инфекцией.
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000710 — Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934419
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B