НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.04.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16997 — Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgG-SARS-CoV-2" в формах выпуска 1 и 2
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgG-SARS-CoV-2" в формах выпуска 1 и 2, варианты исполнения:
Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgG-SARS-CoV-2" в форме выпуска 1: I. Набор на 96 тестов
Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgG-SARS-CoV-2" в форме выпуска 2: II. Набор на 480 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
200400
Наименование организации:
ООО "АЛЬГИМЕД"
Место нахождения организации:
121096, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. 44/10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначен для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме с антикоагулянтом цитратом натрия) крови человека методом иммуноферментного анализа у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию СOVID-19. Применяется для качественного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в независимости от расы, пола и возрастных различий пациентов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010650 — SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04137743
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B