НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.04.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16993 — Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB)), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB)), варианты исполнения: I. Вариант 1 (100 тестов)
Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB)), варианты исполнения: II. Вариант 2 (500 тестов)
Уникальный номер реестровой записи:
196263
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения CK‑MB в сыворотке и плазме (гепарин) крови человека с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004600 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004601 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004602 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004603 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004604 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004605 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004606 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004607 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004608 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004609 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928984
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B