НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.04.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16991 — Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ)
иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA)
Уникальный номер реестровой записи:
191900
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ)
иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA) —
медицинское изделие для in vitro диагностики ручным методом, предназначенное
для использования медицинскими работниками для количественного измерения
антимюллерова гормона (АМГ) в человеческой сыворотке и плазме. Измерение АМГ
используется для оценки статуса фертильности и полового развития. У женщин оно
используется для оценки яичников и статуса менопаузы, в том числе для оценки
овариального резерва, а также как вспомогательное средство диагностики СПКЯ.
Оценка АМГ используется как помощь в дифференциальной диагностике состояний
нарушения полового развития у детей раннего возраста.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010200 — Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929265
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A