НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.04.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16988 — Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа ИФА-IgМ-SARS-CoV-2 в формах выпуска 1 и 2
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа ИФА-IgМ-SARS-CoV-2 в формах выпуска 1 и 2, варианты исполнения:
Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФA-IgM-SARS-CoV-2», I. Набор на 96 тестов, в составе:
Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФA-IgM-SARS-CoV-2», II. Набор на 480 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
200106
Наименование организации:
ООО "АЛЬГИМЕД"
Место нахождения организации:
121096, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. 44/10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
В качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике предназначен для качественного
выявления иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию
COVID-19.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010649 — SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04137945
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B