НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.04.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16968 — Анализатор гематологический автоматический Medonic М-series М32
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор гематологический автоматический Medonic М-series М32, варианты исполнения:
IV. Модель Medonic M-series M32S BD AR, в составе:
III. Модель Medonic M-series М32С AR, в составе:
II. Модель Medonic M-series М32М, в составе:
I. Модель Medonic M-series M32B, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
194821
Наименование организации:
ООО "БУЛЬ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации:
142153, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Д НОВОСЕЛКИ, ТЕР. ТЕХНОПАРКА, Д. 13, СТР. 2, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 107
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор гематологический автоматический
Medonic M-series M32, модели Medonic М-series М32В,
Medonic М-series М32М, Medonic М-series М32C AR,
Medonic М-series M32S BD AR — это количественный
многопараметрический автоматический гематологический
анализатор, предназначенный для подсчета клеток крови
и определения их размера во время диагностического
скрининга in vitro образцов цельной капиллярной или
венозной крови, собранной в пробирки для забора
крови с K2EDTA или K3EDTA, для получения данных о
гематологическом статусе пациента. Анализатор должен
использоваться вместе с изотоническим раствором
Medonic M-series Diluent и лизирующим раствором
Medonic M-series Lyse. Устройство предназначено
для профессионального применения в клинической
лаборатории. Medonic M-series M32 предназначен для
подсчета лейкоцитов (WBC), абсолютного количества
и процентного содержания гранулоцитов (GRAN),
лимфоцитов (LYM), лейкоцитов средних размеров
(MID), эритроцитов (RBC), гемоглобина (HGB), среднего
клеточного объема эритроцитов (MCV), гематокрита
(HCT), среднего содержания гемоглобина в эритроците
(MCH), средней концентрации гемоглобина в эритроцитах
(MCHC), относительной ширины распределения
эритроцитов (RDW%), тромбоцитов (PLT), среднего
объема тромбоцитов (MPV).
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000010 — Анализатор гематологический ИВД
26.51.53.141-00000011 — Анализатор гематологический ИВД
26.51.53.141-00000012 — Анализатор гематологический ИВД
26.51.53.141-00000013 — Анализатор гематологический ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925598
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A