НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.04.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/16965 — Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 cobas c systems)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 cobas c systems), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (ALP2/Alkaline Phosphatase асc. to IFCC Gen.2 cobas c systems)
Уникальный номер реестровой записи:
192794
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c. Специфичность назначения для обращения на территории РФ: Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека. Тест может использоваться в общей популяции для скрининга, мониторинга и лабораторной диагностики заболеваний и состояний, сопровождающихся изменением активности щелочной фосфатазы. Тест предназначен для использования на системах Roche/Hitachi cobas c.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001050 — Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001055 — Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001056 — Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001057 — Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001058 — Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001059 — Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001060 — Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001061 — Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001062 — Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001063 — Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934812
Класс потенциального риска МИ:
2A