НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.04.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16934 — Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET)
Уникальный номер реестровой записи:
192807
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест cobas HCV GT является тестом in vitro, основанным на амплификации нуклеиновых кислот, для идентификации генотипов с 1 по 6 вируса гепатита C (ВГС), а также субтипов a и b генотипа 1 в образцах человеческой плазмы c ЭДТА или сыворотки крови, полученных от лиц с хронической инфекцией ВГС. Данный тест предназначен для постановки в системе cobas 4800 System, которая состоит из прибора cobas x 480 для автоматизированной пробоподготовки и анализатора cobas z 480 для автоматизированной амплификации и детекции. Тест cobas HCV GT предназначен для выбора противовирусной терапии у пациентов с хронической инфекцией ВГС и определения продолжительности терапии в соответствии с инструкцией по применению для противовирусных препаратов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006021 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006024 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006025 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006026 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006027 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006028 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006029 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006030 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006031 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006032 — Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925879
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3