НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.04.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16922 — Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +, варианты исполнения:
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +
Уникальный номер реестровой записи:
201459
Наименование организации:
ООО "КАРДИОМЕД"
Место нахождения организации:
119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 32/1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор экспресс-тестов AMNIOQUICK® DUO + предназначен для in vitro качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в образце вагинального мазка иммунохроматографическим методом для выявления разрыва плодных оболочек у беременных женщин в случае наличия симптомов или подозрения на подтекание околоплодных вод.
Набор экспресс-тестов AMNIOQUICK®DUO+ может использоваться в качестве вспомогательного средства для начала или сопровождения терапевтических процедур, проводимых врачами. Каждое изделие предназначено для профессиональной in vitro диагностики.
Потенциальный потребитель: лабораторный специалист с высшим медицинским образованием, а также лаборант со средним специальным медицинским образованием.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000125 — Альфа-фетопротеин/белок IGFBP-1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00000126 — Альфа-фетопротеин/белок IGFBP-1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00000127 — Альфа-фетопротеин/белок IGFBP-1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00000128 — Альфа-фетопротеин/белок IGFBP-1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00000129 — Альфа-фетопротеин/белок IGFBP-1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00000130 — Альфа-фетопротеин/белок IGFBP-1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00000131 — Альфа-фетопротеин/белок IGFBP-1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929462
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A