РЗН 2022/16860 — Система инжекторная ErgoTouch FLY

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система инжекторная ErgoTouch FLY, варианты исполнения:

Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 1. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-P-GMS-26-CE, в Pouch-упаковке, в составе:

Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 2. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ETI-P-GMS-24-CE, в Pouch-упаковке, в составе:

Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 3. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-P-GMS-22-CE, в Pouch-упаковке, в составе:

Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 4. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-P-GMS-20-CE, в Pouch-упаковке, в составе:

Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 5. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ЕТ1-P-GMS-18-СЕ, в Pouch-упаковке, в составе:

Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 6. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-B-GMS-26-CE, в блистерной упаковке, в составе:

Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 7. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-B-GMS-24-CE, в блистерной упаковке, в составе:

Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 8. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-B-GME-22-CE, в блистерной упаковке, в составе:

Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 9, Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ЕТ1-B-GMS-20-CE, в блистерной упаковке, в составе:

Система инжекторная ErgoTouch FLY, в вариантах исполнения. 10. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-B-GMS-18-CE, в блистерной упаковке, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

201984

Наименование организации:

ИП Трубилин Владимир Николаевич

Место нахождения организации:

127473, г. Москва, пер. 4-й Самотёчный, д. 3, кв. 47

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

«Медицинское изделие используется в офтальмологической хирургии для лечения катаракты. Система инжекторная Система инжекторная ErgoTouch FLY ErgoTouch FLY - это медицинское изделие, стерильный офтальмологический хирургический инструмент для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза, в капсульный мешок (или цилиарную борозду), после экстракапсулярной экстракции катаракты, в ходе офтальмологической операции. После удаления катаракты подбирается соответствующая интраокулярная линза (монолитная мягкая ИОЛ). Система инжекторная система Ergo Touch FLY предназначена для имплантации складных однокомпонентных гидрофильных и гидрофобных интраокулярных линз посредством разреза размером 1,8- 2,6 мм, в зависимости от используемой техники оперирования».

Коды КТРУ:

32.50.13.120-00000907 — Инжектор для интраокулярной линзы ручной, одноразового использования

32.50.13.120-00001040 — Инжектор для итраокулярной линзы ручной, одноразового использования

32.50.13.120-00001041 — Инжектор для итраокулярной линзы ручной, одноразового использования

32.50.13.120-00001042 — Инжектор для итраокулярной линзы ручной, одноразового использования

32.50.13.120-00001043 — Инжектор для итраокулярной линзы ручной, одноразового использования

32.50.13.120-00001044 — Инжектор для итраокулярной линзы ручной, одноразового использования

32.50.13.120-00001045 — Инжектор для итраокулярной линзы ручной, одноразового использования

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02927878

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: