НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.04.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16843 — Набор реагентов для диагностики ин витро для автоматического анализатора ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для диагностики ин витро для автоматического анализатора ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР), варианты исполнения:
Набор реагентов для диагностики ин витро для автоматического анализатора ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)
Уникальный номер реестровой записи:
196145
Наименование организации:
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации:
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для качественного и полуколичественного определения
неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в
ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum,
в клиническом образце сыворотки и/или плазмы крови
человека методом агглютинации (тест на быстрый реагин
плазмы (Rapid Plasma Reagin (RPR)). Изделие является
скрининговым средством исследования на сифилис в
диагностике in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010468 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010469 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010470 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010471 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010472 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010473 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928099
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B