НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.04.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16835 — Реагенты в кассете для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys hGH cobas e analyzers/ HGH)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного
определения гормона роста (соматотропный гормон
человека) в сыворотке и плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на модулях
иммунохимических cobas e (Elecsys hGH cobas e analyzers/
HGH), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys hGH cobas e analyzers/ HGH)
Уникальный номер реестровой записи:
199988
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека, СТГч, формы с молекулярной массой 20 кДа и 22 кДа) в сыворотке и плазме крови человека.
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Специфичность назначения для обращения в РФ:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека, СТГч, формы с молекулярной массой 20 кДа и 22 кДа) в сыворотке и плазме крови человека. Тест может использоваться в общей популяции для скрининга, мониторинга и этиологической диагностики болезней эндокринной системы и нарушения обмена веществ. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000976 — Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000977 — Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000978 — Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000979 — Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000980 — Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00981 — Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929090
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A