НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.04.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/16827 — Набор реагентов для быстрого количественно-го определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (HbA1c Rapid Quantitative Test)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для быстрого количественно-го определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (HbA1c Rapid Quantitative Test), варианты исполнения:
Набор реагентов для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (HbA1c Rapid Quantitative Test)
Уникальный номер реестровой записи:
195853
Наименование организации:
ООО "РК ФАРМА"
Место нахождения организации:
670017, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. УДИНСКАЯ, Д. 1А, ОФИС 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1с) в венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство для мониторинга гликемического индекса у пациентов с сахарным диабетом.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003552 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003553 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003554 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011112 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011113 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011654 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011655 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011656 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011657 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011658 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930166
Класс потенциального риска МИ:
2A