НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 31.03.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16796 — Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzers
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzers, варианты исполнения:
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е
(PreciControl Anti-HAV II cobas е analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
192248
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
PreciControl Anti‑HAV II предназначен для контроля качества иммуноанализа Elecsys Anti‑HAV II на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003203 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003204 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003205 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003206 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003207 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003208 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003209 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010708 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927987
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3