РЗН 2022/16783 — Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Vision в исполнениях: Biograph Vision 450, Biograph Vision 450 Edge, Biograph Vision 600, Biograph Vision 600 Edge c принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Vision в исполнениях: Biograph Vision 450, Biograph Vision 450 Edge, Biograph Vision 600, Biograph Vision 600 Edge c принадлежностями, варианты исполнения:

Система комбинированная позитронноэмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Vision, c принадлежностями IV. Базовый блок Biograph Vision 450 Edge, в составе:

Система комбинированная позитронноэмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Vision, c принадлежностями III. Базовый блок Biograph Vision 450, в составе:

Система комбинированная позитронноэмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Vision, c принадлежностями II. Базовый блок Biograph Vision 600 Edge, в составе:

Система комбинированная позитронноэмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Vision, c принадлежностями I. Базовый блок Biograph Vision 600, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

194082

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Система радионуклидной визуализации представляет собой сочетание модуля для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), обеспечивающего получение сцинтиграфических изображений, и модуля для компьютерной томографии (КТ), обеспечивающего получение рентгенографических изображений. Получение и отображение сцинтиграфических и рентгенографических изображений возможно в совмещенном формате (наложение с одинаковой ориентацией) для анатомической привязки сцинтиграфических данных (т. е. для оценки распределения радиофармпрепарата). Подсистемы ПЭТ и КТ можно использовать независимо друг от друга или совместно. ПЭТ- и КТ-изображения можно передавать на другие системы для планирования лучевой терапии или дополнительной обработки.

Коды КТРУ:

26.60.11.111-00000023 — Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

26.60.11.111-00000024 — Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

26.60.11.111-00000025 — Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02925364

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: