НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.03.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16771 — Набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови "HBsAg-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-035-41390295-2021
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови "HBsAg-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-035-41390295-2021, варианты исполнения:
Набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови «HBsAg- ИМБИАН ИХА», ТУ 21.20.23-035-41390295-2021, комплект 1:
Набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови «HBsAg- ИМБИАН ИХА», ТУ 21.20.23-035-41390295-2021, комплект 2:
Набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови «HBsAg- ИМБИАН ИХА», ТУ 21.20.23-035-41390295-2021, комплект 3:
Набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови «HBsAg- ИМБИАН ИХА», ТУ 21.20.23-035-41390295-2021, комплект 4:
Набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови «HBsAg- ИМБИАН ИХА», ТУ 21.20.23-035-41390295-2021, комплект 5:
Набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови «HBsAg- ИМБИАН ИХА», ТУ 21.20.23-035-41390295-2021, комплект 6:
Уникальный номер реестровой записи:
161118
Наименование организации:
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации:
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008387 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008388 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008389 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008390 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008391 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928060
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3