НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.04.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/16715 — Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) (Vitamin B12 Calibrators/VB12 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) (Vitamin B12 Calibrators/VB12 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) (Vitamin В12 Calibrators / (VB12 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Уникальный номер реестровой записи:
197792
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для калибровки количественных тестов для определения витамина В12 в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (CL-6000i, CL-2000i, CL-1200i, CL-1000i) для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004319 — Витамин B12 ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004320 — Витамин B12 ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004321 — Витамин B12 ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004322 — Витамин B12 ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004323 — Витамин B12 ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004324 — Витамин B12 ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004325 — Витамин B12 ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010703 — Витамин B12 ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929984
Класс потенциального риска МИ:
2A