НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.03.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16714 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин контрольные материалы (Alinity i Homocysteine Controls)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин контрольные материалы (Alinity i Homocysteine Controls)", варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и
правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сьшоротке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Гомоцистеин Контрольные материалы (Alinity i Homocysteine Controls)», в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
196799
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Гомоцистеин Контрольные материалы (Alinity i Homocysteine Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i (реагентов, калибраторов и системы) при количественном определении общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004925 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004926 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004927 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004928 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004929 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004930 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004931 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004932 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929970
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B