НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.03.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/16711 — Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин Реагенты (Alinity i Homocysteine Reagent Kit)"

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин Реагенты (Alinity i Homocysteine Reagent Kit)", варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Гомоцистеин Реагенты (Alinity i Homocysteine Reagent Kit)». 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
195509
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием Гомоцистеин Реагенты (Alinity i Homocysteine Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Результаты измерений гомоцистеина используются в качестве вспомогательных данных для диагностики и лечения пациентов с подозрением на гипергомоцистеинемию и гомоцистинурию.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010359 — Гомоцистеин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930018
Класс потенциального риска МИ:
2B