НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.03.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/16709 — Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Гомоцистеин Реагенты (ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit)»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Гомоцистеин Реагенты (ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit)», варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Гомоцистеин Реагенты (ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit)»
Уникальный номер реестровой записи:
191786
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием ARCHITECT Гомоцистеин реагенты (ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке или плазме крови человека на системе ARCHITECT iSystem. Результаты измерений гомоцистеина используются в качестве вспомогательных данных для диагностики и лечения пациентов с подозрением на гипергомоцистеинемию и гомоцистинурию
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010359 — Гомоцистеин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929365
Класс потенциального риска МИ:
2B