НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.03.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16704 — Автоматизированная бактериологическая рабочая станция для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+, с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Автоматизированная бактериологическая рабочая станция для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+, с принадлежностями, варианты исполнения:
Автоматизированная бактериологическая рабочая станция для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+, с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
193527
Наименование организации:
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации:
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначено для диагностики in vitro, для автоматической обработки образцов в соответствии с методиками и протоколами,определяемыми пользователем. В полностью автоматическом (Fully Automated, FA) режиме это включает открывание и закрывание контейнера(-ов) с образцами, снабжение штрихкодами, инокуляцию чашек и штриховое нанесение среды, а также инокуляцию пробирок и стекол. В полуавтоматическом (Semi-Automated, SA) режиме чашки автоматически выбираются и снабжаются штрихкодами. Штриховое нанесение среды проводится в соответствии с предустановленной схемой, а пользователь вручную выполняет инокуляцию чашек, пробирок и стекол. Дополнительный блок биологической безопасности вмодуле SA обеспечивает защиту персонала, продукта и окружающей среды. Система InoqulA+ предназначена для использования в клинической лаборатории в качестве вспомогательного средства в диагностике.
Коды КТРУ:
—
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925341
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A