НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.03.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16698 — Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения простатического специфического антигена (ПСА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-ПСА» по ТУ 20.59.52-283-70423725-2025»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения простатического
специфического антигена (ПСА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-ПСА» по ТУ 20.59.52-283-70423725-2025», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения простатического специфического антигена (ПСА) в образцах
сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-ПСА» по ТУ
20.59.52-283-70423725-2025»
Комплект №4
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения простатического специфического антигена (ПСА) в образцах
сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-ПСА» по ТУ
20.59.52-283-70423725-2025»
Комплект №3
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения простатического специфического антигена (ПСА) в образцах
сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-ПСА» по ТУ
20.59.52-283-70423725-2025»
Комплект №2
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения простатического специфического антигена (ПСА) в образцах
сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-ПСА» по ТУ
20.59.52-283-70423725-2025»
Комплект №1
Уникальный номер реестровой записи:
191964
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения простатического специфического антигена (ПСА) в образцах сыворотки, плазмы или
цельной крови человека «ИХА-ПСА» по ТУ 20.59.52-283-70423725-2025» предназначен для одноэтапного быстрого полуколичественного определения простатического
специфического антигена (ПСА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной, капиллярной) крови человека методом
иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью выявления рака предстательной железы и мониторинга его терапии.
Функциональное назначение
Скрининг, мониторинг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Для однократного применения набора по назначению.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007296 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007297 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007298 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007299 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007300 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03575588
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B