НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.03.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16648 — Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ [SealSAFE], с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ [SealSAFE], с принадлежностями, варианты исполнения:
Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ [SealSAFE] базовая
Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ WDLR [SealSAFE WDLR] со встроенным разъемом для системы мониторинга температуры
Уникальный номер реестровой записи:
200351
Наименование организации:
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации:
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система СилСЕЙФ [SealSAFE] является вспомогательным оборудованием для in vitro диагностики, специально спроектирована и предназначена для упаковки в вакуумные пакеты гистологических образцов биологических тканей и органов человека для последующего исследования в гистопатологических лабораториях медицинских учреждений:
• Сохранение и транспортировка биологических образцов в контейнере или без него, в свежем или зафиксированном состоянии в вакуумном пакете;
• Фиксация в вакуумном пакете с определенным количеством реагента для фиксации перед вырезкой;
• Длительное хранение образца (при необходимости, с определенным количеством реагента для фиксации в вакуумном пакете).
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00000506 — Устройство для запаивания пакетов
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928021
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A