НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.03.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16639 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls)", варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls)"
Уникальный номер реестровой записи:
194287
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений системы ARCHITECT iSystem при количественном определении N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида B-типа (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008586 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный фрагмент мозгового натрийуретического пептида ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008587 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный фрагмент мозгового натрийуретического пептида ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008588 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный фрагмент мозгового натрийуретического пептида ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008589 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный фрагмент мозгового натрийуретического пептида ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008590 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный фрагмент мозгового натрийуретического пептида ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008591 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный фрагмент мозгового натрийуретического пептида ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008592 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный фрагмент мозгового натрийуретического пептида ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929341
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A