НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.03.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16636 — Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE)), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE)) варианты исполнения: I. Фасовка 50 тестов
Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE)) варианты исполнения: II. Фасовка 250 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
192177
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения общего содержания иммуноглобулина Е в сыворотке и плазме (ЭДТА или литий гепарин) крови человека с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Набор реагентов Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства в диагностике аллергических заболеваний, в том числе для дифференциальной клинической диагностики атопического и неатопического заболевания.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000132 — Аллерген-специфические/общие антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000133 — Аллерген-специфические/общие антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000134 — Аллерген-специфические/общие антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928638
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B