НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 02.03.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16621 — Реагенты в кассете для количественного определения N‑MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения N‑MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения N-MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)
Уникальный номер реестровой записи:
192593
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения N‑MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека. Определение этого параметра применяют для контроля эффективности антирезорбтивной терапии, например, у пациентов с остеопорозом или гиперкальциемией.
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00001037 — Остеокальцин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001038 — Остеокальцин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001039 — Остеокальцин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001040 — Остеокальцин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001041 — Остеокальцин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001042 — Остеокальцин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001043 — Остеокальцин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-01044 — Остеокальцин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928974
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A