НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.02.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16601 — Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin II (Atellica IM aTgll))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin II (Atellica IM aTgll)), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin II (Atellica IM aTgII)). II. Фасовка 500 тестов, в составе:
Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin II (Atellica IM aTgII)). I. Фасовка 100 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
192714
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica IM Anti-Thyroglobulin II (Atellica IM aTgII) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке и плазме крови человека (дикалий ЭДТА и литий-гепарин, натрий-гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).
Измерение содержания антител к тиреоглобулину (aTg, TgAb) используется в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний Хашимото и Грейвса, которые являются аутоиммунными заболеваниями, поражающими щитовидную железу
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000879 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000880 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000881 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000882 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000883 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000884 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000885 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00886 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928251
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B