НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.02.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16591 — Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA), в вариантах исполнения 2:
Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA), в вариантах исполнения 1:
Уникальный номер реестровой записи:
192119
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для количественного измерения PIVKA‑II (белок, индуцированный отсутствием витамина K или его антагонистом-II) в сыворотке и плазме крови человека. Тест используется как вспомогательный метод при диагностике гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Результаты следует интерпретировать вместе с данными, полученными другими методами, в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями.
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000848 — Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000849 — Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00850 — Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934396
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B