НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.02.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16588 — Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения
гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit)", варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Гликированный гемоглобин Реагенты
(Alinity с Hemoglobin A1с Reagent Kit)"
Уникальный номер реестровой записи:
191272
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit) предназначен для применения в клинических
лабораториях для количественного измерения in vitro процентного содержания A1c
(NGSP) или фракции HbA1c в mmol/mol (IFCC) в цельной крови человека и в
гемолизате на анализаторе Alinity c.
Определение гемоглобина A1c используется как
вспомогательный метод при диагностике сахарного диабета и для выявления
пациентов, подверженных риску развития диабета, а также при продолжительном
контроле уровня глюкозы в крови пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000383 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
20.59.52.195-00000384 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929230
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A