НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.02.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/16570 — Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA1,2-диагностика"

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA1,2-диагностика", варианты исполнения:
Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA1,2-диагностика"
Уникальный номер реестровой записи:
197692
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «BRCA1,2 – диагностика» предназначен для качественного выявления мутаций в генах BRCA1 (c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.4035delA, c.5161C>T, c.4675G>A, c.68_69del, c.3700_3704del, c.1961delA, c.4689C>G, c.3756_3759del), BRCA2 (c.3749dupA, c.961_962insAA, c.2897_2898del, c.8754+1G>A, 6174delT), методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с детекцией результатов в режиме кривых плавления в пробе геномной ДНК человека, выделенной из клинического материала (периферическая кровь, буккальный соскоб), для диагностики наследственных форм опухолевых заболеваний (рака молочной железы, рака яичников, рака поджелудочной железы, рака желудка) с целью определения эффективной стратегии лечения и прогнозирования эффективности лечения.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006013 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006014 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006015 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006016 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00011755 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00011756 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04614237
Класс потенциального риска МИ:
2B