НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.01.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16430 — Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure для диагностики in vitro, варианты исполнения:
III. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure 24 для диагностики in vitro
II. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure S32 для диагностики in vitro
I. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure 96 для диагностики in vitro
Уникальный номер реестровой записи:
189158
Наименование организации:
ООО "Компания Хеликон"
Место нахождения организации:
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования с целью автоматизированной преаналитической пробоподготовки для последующего анализа нуклеиновых кислот. Прибор можно использовать для пробоподготовки различных типов образцов в одну или несколько преаналитических стадий, которые могут включать в себя разрушение клеток, лизис, выделение нуклеиновых кислот, ферментативное расщепление и/или очистку нуклеиновых кислот.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000074 — Устройство для отделения магнитных частиц ИВД
26.51.53.141-00075 — Устройство для отделения магнитных частиц ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02521570
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A