НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.01.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16384 — Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™ - Анти-А1 лектин) по ТУ 21.20.23-003-27575295-2020
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™ - Анти-А1 лектин) по ТУ 21.20.23-003-27575295-2020, варианты исполнения:
Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™ - Анти-А1 лектин) по ТУ 21.20.23-003-27575295-2020, вариант исполнения: - 10 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы
Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™ - Анти-А1 лектин) по ТУ 21.20.23-003-27575295-2020, вариант исполнения: - 5 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы
Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™ - Анти-А1 лектин) по ТУ 21.20.23-003-27575295-2020, вариант исполнения: - 5 мл во флаконе, флаконы из нейтрального стекла с завинчивающимися крышками с капельницами
Уникальный номер реестровой записи:
194735
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское изделие для диагностики in vitro Реагент
для выявления антигена А1 системы АВО(H) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™ - Анти-А1 лектин), по
ТУ 21.20.23-003-27575295-2020 предназначено для выявления антигена А1 системы АВО(H) на эритроцитах человека методом
прямой реакции агглютинации. Реакция иммунологическая, тип реакции – качественная. Реагент предназначен для диагностики in vitro, только для профессионального использования. Потенциальные пользователи: медицинский персонал клинико-диагностических лабораторий, специалист-трансфузиолог или другой специалист, имеющий подготовку по иммуносерологии или иммуногематологии.
Показанием к исследованию с применением реагента ЭРИТРОТЕСТ™ - Анти-А1 лектин является необходимость дифференциации антигена А на эритроцитах человека в целях определения группы крови. Применение медицинского изделия не зависит от популяционных и демографических аспектов. Противопоказаний к применению нет.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005698 — Анти-А1 групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин
21.20.23.110-00005699 — Анти-А1 групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин
21.20.23.110-00005700 — Анти-А1 групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929138
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3