РЗН 2022/16381 — Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, количество в упаковке: 1шт/уп, 10 шт/уп, 20 шт/уп, 40 шт/уп

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, количество в упаковке: 1шт/уп, 10 шт/уп, 20 шт/уп, 40 шт/уп, варианты исполнения:

1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 1 шт./уп.

2. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 10 шт./уп.

3. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 20 шт./уп.

4. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 40 шт./уп. (4 упаковки по 10 шт./уп.)

5. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 40 шт./уп. (2 упаковки по 20 шт./уп.)

Уникальный номер реестровой записи:

200698

Наименование организации:

ООО "РК"

Место нахождения организации:

117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Клипса Resolution 360 ULTRA показана для клипирования в пределах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в следующих целях. 1. Эндоскопическая маркировка. 2. Гемостаз: при повреждениях слизистой или подслизистой оболочки размером менее 3 см, кровоточащих язвах, на артериях диаметром менее 2 мм, при полипах диаметром менее 1,5 см, дивертикулах в толстой кишке, при профилактическом пережатии для снижения риска отсроченного кровотечения после резекции очага поражения. 3. Фиксация еюнальных питательных трубок к стенке тонкой кишки. 4. В качестве вспомогательного средства закрытия перфораций в просвете ЖКТ менее 20 мм, подходящих для консервативного лечения.

Коды КТРУ:

32.50.13.190-00006933 — Клипса для лигирования, металлическая

32.50.13.190-00006934 — Клипса для лигирования, металлическая

32.50.13.190-00006935 — Клипса для лигирования, металлическая

32.50.13.190-00006936 — Клипса для лигирования, металлическая

32.50.13.190-00006937 — Клипса для лигирования, металлическая

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05199250

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: