НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.01.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/16355 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
192122
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор контрольных материалов PreciControl HBeAg используется для контроля качества иммунотеста Elecsys HBeAg на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003282 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003283 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003284 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003285 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003286 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003287 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003288 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003289 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925778
Класс потенциального риска МИ:
3