НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.01.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16347 — Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения антигена рецептора прогестерона (PR) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестов
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения антигена рецептора прогестерона (PR) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестов, варианты исполнения:
Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения антигена рецептора прогестерона (PR) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестов.
Уникальный номер реестровой записи:
194337
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения антигена рецептора прогестерона (PR) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестов предназначено для использования в лаборатории с целью качественной детекции антигена рецептора прогестерона (PR) в фиксированных формалином и залитых в парафин срезах тканей на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark IHC/ISH с использованием наборов для детекции VENTANA и дополнительных реагентов. Антитело CONFIRM anti-PR (1E2) нацелено против эпитопа, присутствующего в белке рецептора прогестерона человека, который находится в ядре PR-положительных здоровых и опухолевых клеток. Антитело CONFIRM anti-PR (1E2) предназначено для использования в качестве вспомогательного средства при лечении, прогнозировании развития, а также прогнозировании результатов терапии карциномы молочной железы.
Интерпретация результатов анализа должна осуществляться квалифицированным специалистом* с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных, а также с использованием соответствующих контролей.
Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD).
*уточнение квалификации специалиста должно регулироваться в соответствии с местным законодательством
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009284 — Эстроген/прогестерон рецептор ИВД, антитела
21.20.23.110-00009285 — Эстроген/прогестерон рецептор ИВД, антитела
21.20.23.110-00009286 — Эстроген/прогестерон рецептор ИВД, антитела
21.20.23.110-00009287 — Эстроген/прогестерон рецептор ИВД, антитела
21.20.23.110-00009288 — Эстроген/прогестерон рецептор ИВД, антитела
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925846
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B