НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.01.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/16340 — Набор реагентов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (Atellica IM BRAHMS PCT))

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (Atellica IM BRAHMS PCT)), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (Atellica IM BRAHMS PCT))Фасовка 100 тестов.
Уникальный номер реестровой записи:
194043
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (Atellica IM BRAHMS PCT) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке крови человека и плазме (с ЭДТА, литий-гепарином и натрий-гепарином) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Набор реагентов Atellica IM BRAHMS PCT используется по назначению в сочетании с другими лабораторными данными и клинической оценкой в качестве дополнительного метода при: • Оценке риска прогрессирования до тяжелого сепсиса или септического шока у тяжелобольных пациентов в первый день пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ). • Оценке риска кумулятивной 28 дневной смертности от всех причин для пациентов с диагнозом тяжелого сепсиса и септического шока в ОИТ или в отделении неотложной помощи или в другой палате перед поступлением в ОИТ с использованием процентного изменения уровня PCT со временем. • Принятии решений по антибиотикотерапии для пациентов с подозрением на или с подтвержденной инфекцией нижних дыхательных путей (LRTI), определяемой как бытовая пневмония (CAP), острый бронхит и резкое обострение хронической обструктивной болезни легких (AECOPD), в условиях больницы или отделения неотложной помощи. • Принятии решений о продолжении антибиотикотерапии для пациентов с подтвержденным сепсисом или подозрением на него.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000710 — Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925489
Класс потенциального риска МИ:
2B