НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.01.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/16337 — Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES, варианты исполнения:
1. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером
2. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Scanner со сканером
3. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray с автосемплером
4. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp
5. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером
6. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Scanner со сканером
7. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray с автосемплером
8. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic
Уникальный номер реестровой записи:
199148
Наименование организации:
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
Место нахождения организации:
123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES в вариантах исполнения предназначен для in vitro диагностики для профессионального использования в клинико-лабораторной диагностике. 1. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Соmр w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером; 2. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Соmр w/Scanner со сканером; 3. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Соmр w/Tray с автосемплером; 4. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Соmр – предназначены для количественного определения Na+, K+, Cl-, iCa и iMg в образцах гепаринизированной цельной крови, сыворотке и плазме, Na+, K+, Cl- в образцах мочи и Cl- в образцах спинномозговой жидкости. Варианты исполнения: 5. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером; 6. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Scanner со сканером; 7. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray с автосемплером; 8. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic - предназначены для количественного определения Na+, K+ и Cl- в цельной гепаринизированной крови, сыворотке, плазме, моче и Cl- в спинномозговой жидкости.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000346 — Анализатор биохимический многоканальный ИВД, для использования вблизи пациента, с питанием от сети
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928780
Класс потенциального риска МИ:
2A