РЗН 2022/16300 — Модуль канюли и фиксатор помпы "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Модуль канюли и фиксатор помпы "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo), варианты исполнения:

Модуль канюли и фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 6 мм, в составе

Модуль канюли и фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 9 мм, в составе

Уникальный номер реестровой записи:

201148

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) состоит из корпуса канюли и стерильной канюли. Он образует канал между микропомпой и телом, по которому инсулин поступает в организм. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) – это накладка, приклеиваемая на кожу для фиксации канюли. Он также фиксирует на месте микропомпу «Акку-Чек® Соло» (Accu Chek® Solo). Фиксатор помпы и канюля составляют инфузионный модуль системы микропомпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) и могут применяться только вместе с данной системой для непрерывного подкожного введения инсулина при лечении инсулинозависимого сахарного диабета.

Коды КТРУ:

32.50.13.190-00008394 — Комплект для введения инсулина амбулаторный

32.50.13.190-00008395 — Комплект для введения инсулина амбулаторный

32.50.13.190-00008396 — Комплект для введения инсулина амбулаторный

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02928538

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: