НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.12.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/16232 — Хирургическая система Versius
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Хирургическая система Versius, варианты исполнения:
Хирургическая система Versius
Уникальный номер реестровой записи:
198484
Наименование организации:
ООО "МТП"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ТЕСТОВСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. 1/16
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Хирургическая
система Versius
представляет собой робот-ассистированное хирургическое устройство,
предназначенное для точного управления хирургическими эндоскопическими
инструментами, такими как жесткие эндоскопы, тупые и острые эндоскопические
диссекторы, ножницы, щипцы/пинцеты, иглодержатели, эндоскопические ретракторы,
электрохирургические инструменты и принадлежности для эндоскопических
манипуляций с тканями (включая захват, разрез, тупую и острую диссекцию,
сближение, лигирование, электрокаутеризацию и наложение швов) во время урологических,
общих лапароскопических и гинекологических лапароскопических оперативных
вмешательств.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000745 — Система эндоскопическая хирургическая электромеханическая
26.60.12.119-00000746 — Система эндоскопическая хирургическая электромеханическая
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942990
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B