НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.12.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/16212 — Флаконы культуральные BACT/ALERT

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Флаконы культуральные BACT/ALERT, варианты исполнения:
5. Флаконы BACT/ALERT SN для выделения анаэробных микроорганизмов – 100 шт./уп.
4. Флаконы BACT/ALERT SA для выделения аэробных микроорганизмов - 100 шт./уп.
3. Флаконы BACT/ALERT PF Plus педиатрические с адсорбентом для выделения аэробных микроорганизмов - 100 шт./уп.
2. Флаконы BACT/ALERT FN Plus с адсорбентом для выделения анаэробных микроорганизмов - 100 шт./уп.
1. Флаконы BACT/ALERT FA Plus с адсорбентом для выделения аэробных микроорганизмов - 100 шт./уп.
Уникальный номер реестровой записи:
193823
Наименование организации:
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации:
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Флаконы культуральные BACT/ALERT используются с анализаторами автоматическими бактериологическими семейства BACT/ALERT для определения наличия микроорганизмов в образцах крови и / или других стерильных биологических жидкостей при подозрении на бактериемию или фунгемию (септицемию). 1. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT FA Plus используется для качественного обнаружения и выделения аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий и дрожжей) из крови и других стерильных биологических жидкостей; 2. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT FN Plus используется для качественного обнаружения и выделения анаэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий) из крови и других стерильных биологических жидкостей; 3. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT PF Plus используется для качественного обнаружения и выделения аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий и дрожжей) из крови; 4. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT SA используется для качественного обнаружения и выделения аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий и дрожжей) из крови и других стерильных биологических жидкостей; 5. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT SN используется для качественного обнаружения и выделения анаэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий) из крови и других стерильных биологических жидкостей. Одновременное использование флаконов для качественного обнаружения и выделения аэробных и анаэробных микроорганизмов позволяет получить наиболее полную картину содержания микроорганизмов в образцах.
Коды КТРУ:
20.59.52.140-00000028 — Питательный бульон базовый/простой питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000391 — Триптический соевый бульон питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000392 — Триптический соевый бульон питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000393 — Триптический соевый бульон питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000394 — Триптический соевый бульон питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000395 — Триптический соевый бульон питательная среда ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925706
Класс потенциального риска МИ:
2B