РЗН 2021/16111 — Мониторы пациента серии Vista, модели Vista 120 и Vista 120S, с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Мониторы пациента серии Vista, модели Vista 120 и Vista 120S, с принадлежностями, варианты исполнения:

I. Монитор пациента серии Vista, модель Vista 120, в составе:

II. Монитор пациента серии Vista, модель Vista 120S, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

199591

Наименование организации:

ООО "ДРЕГЕР"

Место нахождения организации:

107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначены для мониторинга параметров, в том числе ЭКГ (в 3 или 5 отведениях, на выбор), дыхания (РЕСП), функционального насыщения артериальной крови кислородом (SpO2), инвазивного или неинвазивного измерения артериального давления (ИД, нАД), температуры (Темп.: два вида), CO2 в конце выдоха, сердечного выброса (СВ), АГ и биспектрального индекса (BIS). Измерение BIS относится только к мониторам Vista 120. Монитор предназначен для использования только под постоянным контролем медицинских работников. Он пригоден для мониторинга взрослых пациентов, детей и новорожденных в условиях лечебного учреждения и во время транспортировки внутри здания лечебного учреждения. Функции обнаружения аритмии, анализа сегмента ST и измерения BIS предназначены для взрослых пациентов и детей.

Коды КТРУ:

26.60.12.129-00000218 — Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, клиническая

26.60.12.129-00000219 — Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, клиническая

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02934471

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: