РЗН 2021/16014 — Контрольный раствор глюкозы «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide)

198975

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Контрольный раствор глюкозы предназначен для выполнения контрольных измерений на медицинских изделиях семейства Accu-Chek Guide (Акку-Чек Гид) с тест-полосками Акку-Чек Гид. Он предназначен для проведения самотестирования людьми с сахарным диабетом и для исследования по месту лечения лечащими врачами. Проведение измерений с использованием контрольных растворов, — содержащих определенные уровни глюкозы, позволяет убедиться в том, что действия пользователя и характеристики системы являются приемлемыми. Перед проведением измерения уровня глюкозы крови у пациентов необходимо убедиться в том, что результаты контрольных измерений находятся в пределах установленных диапазонов допустимых значений. Медицинские изделия семейства Акку-Чек Гид включают в себя: систему контроля уровня глюкозы крови Акку-Чек Гид, систему мониторинга уровня глюкозы крови Accu-Chek Guide Link (Акку-Чек Гид Линк).

Г004-00110-00/02940469

2B