НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.12.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15991 — Набор Калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека OC-Calibrator 2 kit в составе
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор Калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека OC-Calibrator 2 kit в составе, варианты исполнения:
Набор Калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека OC-Calibrator 2 kit в составе
Уникальный номер реестровой записи:
191748
Наименование организации:
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации:
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для использования в качестве калибровочного реактива для количественного определения in
vitro гемоглобина (скрытой крови) в кале человека с помощью автоматизированных иммунохимических анализаторов OC-SENSOR методом латексной турбидиметрии. Используется как вспомогательное средство для диагностики при скрининге кала на скрытую кровь, в том числе при скрининговых исследованиях колоректального рака и других заболеваний ЖКТ, сопровождающихся кровотечениями.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000911 — Скрытая кровь в кале ИВД, калибратор
20.59.52.195-00000912 — Скрытая кровь в кале ИВД, калибратор
20.59.52.195-00000913 — Скрытая кровь в кале ИВД, калибратор
20.59.52.195-00914 — Скрытая кровь в кале ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927190
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B