НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.12.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15990 — Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека, в вариантах исполнения
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека, в вариантах исполнения, варианты исполнения:
2. Набор реагентов OC-SENSOR DIANA для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека в составе
1. Набор реагентов OC-Auto 3 для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека в составе
Уникальный номер реестровой записи:
191747
Наименование организации:
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации:
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для использования в качестве калибровочного реактива для количественного определения in vitro гемоглобина (скрытой крови) в кале с помощью автоматизированных иммунохимических анализаторов. Используется как вспомогательное средство для диагностики при скрининге кала на скрытую кровь, в том числе при скрининговых исследованиях колоректального рака и других заболеваний ЖКТ, сопровождающихся кровотечениями.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000175 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
20.59.52.195-00000176 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
20.59.52.195-00000177 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
20.59.52.195-00000178 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
20.59.52.195-00000179 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
20.59.52.195-00000180 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
20.59.52.195-00000181 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924513
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B