НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.12.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15970 — Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab, варианты исполнений: MyLab Omega, MyLab Sigma с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab, варианты исполнений: MyLab Omega, MyLab Sigma с принадлежностями, варианты исполнения:
II. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Sigma с принадлежностями, в составе:
I. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Omega с принадлежностями, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
192702
Наименование организации:
ООО "ЭЗАОТЕ"
Место нахождения организации:
125047, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ 2-Я ТВЕРСКАЯ-ЯМСКАЯ, Д. 18, ПОМЕЩ. 4/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначено для осуществления общих диагностических
исследований, включая:
внутриутробные, абдоминальные, интраоперационные
(абдоминальные), лапароскопические, педиатрические исследования,
исследования малых органов, исследования головы новорожденного,
исследования головы взрослого пациента, трансректальные, трансвагинальные, скелетно-мышечные (обычные), скелетномышечные (поверхностные), урологические исследования,
кардиодогические исследования взрослых пациентов, кардиологические педиатрические исследования, трансэзофагеальные (кардиологические) исследования, исследования периферических
сосудов.
Оборудование обеспечивает визуализацию для выполнения биопсии и
визуализацию, содействующую размещению игл и катетеров в сосудистых и прочих анатомических структурах, а также блоках
периферических нервов в ходе скелетно-мышечных исследований.
Ультразвуковое медицинское диагностическое оборудование
предполагает подключение механических и электронных ультразвуковых датчиков (конвексная решетка, линейная решетка и
фазированная решетка) и допплеровских датчиков.
Коды КТРУ:
26.60.12.132-00000036 — Система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети
26.60.12.132-00000037 — Система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03741027
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A